Medizinische
Kunststofflösungen.
Unsere medizinischen Kunststoffsysteme verbinden intelligente Konstruktion mit zuverlässiger Reinraumproduktion.
Unternehmen
RoweMed AG -
Medical 4 Life
Die RoweMed AG – Medical 4 Life ist ein innovatives MedTech Unternehmen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Produktion von medizinischen Kunststoffprodukten, insbesondere komplexen kundenspezifischen Systemen für das Handling von sensiblen Medikamenten.
Wir realisieren für unsere Kunden „schlüsselfertige“ Projekte von der ersten Skizze über CAD-Konstruktion und Rapid Prototyping bis hin zum zugelassenen Serienprodukt. Für unsere Projekte bieten wir die vollständige Dokumentation gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG an.
In unseren zertifizierten Reinräumen (ISO 7) bieten wir Spritzguss, Montage und Verpackung aus einer Hand. So realisieren wir mit hoher Effizienz Einzelfertigung, Kleinserien und automatisierte Großserien.
Business Model
Produktentwicklung
Die Entwicklung neuer Produkte, inklusive CAD-Konstruktion, Prototyping, Erstserien und Produkttests, erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden.
- Von der Skizze zur Serie: CAD-Design, Rapid Prototyping & Materialauswahl.
- Maßgeschneiderte Single-Use-Lösungen für das Fluid Handling in Medtech, Pharma und Biotech.
- Schnelle Prototypenfertigung für verkürzte Markteinführungszeiten
Produktion
In unserer Reinraumproduktion bieten wir Einzel-, Kleinserien- und automatisierte Serienfertigung an. Dabei werden alle gängigen Schweiß- und Klebetechnologien eingesetzt.
- Spritzguss und Blasformen unter Reinraum ISO 8 – Präzise Fertigung für komplexe Kunststoffkomponenten.
- Montage und Verpackung in ISO 7 Reinräumen – Von manueller bis vollautomatisierter Fertigung.
- Sterilisation – Validierte Verfahren: Ethylenoxid, Gammastrahlung, Autoklavieren
Regulatory Affairs
Medizinische Kunststoffsysteme unterliegen strengen
Regularien. RoweMed stellt sicher, dass alle gesetzlichen
Anforderungen erfüllt werden.
- MDR, FDA & GMP-konforme Produktion: Dokumentation & lückenlose Rückverfolgbarkeit.
- Qualitätssicherung & Zulassungen: Unterstützung bei CE- und FDA-Zertifizierungen.
- Validierte Prozesse: Nachgewiesene Konformität mit den höchsten Branchenstandards.
Produktion
Unsere Produktion bei der RoweMed AG
Moderne Medizintechnik und pharmazeutische Anwendungen stellen immer höhere Anforderungen an Präzision, Sicherheit und Anpassungsfähigkeit. RoweMed bietet sowohl bewährte Standardlösungen als auch maßgeschneiderte Spezialprodukte, die exakt auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind.
Spritzguss
Montage
Verpackung
Technologie
Technologie, die Medizintechnik möglich macht
Wir verfügen über eine breite Palette innovativer Produktionstechnologien und kombinieren hochautomatisierte Serienfertigung mit präziser manueller Montage. Durch unsere langjährige Erfahrung als Hersteller setzen wir jede Anforderung sicher, sauber und reproduzierbar um – von der Entwicklung bis zum fertigen Medizinprodukt.
- CAD: SolidWorks
- Spritzguss
- Lösungsmittelkleben
- UV-Kleben
- Blasformen
- Ultraschallschweißen
- Thermisches Schweißen
- Zirkularschweißen
- Verpackung von Medizinprodukten
Produkte
Standardisiert oder
individuell entwickelt
Wir bieten medizinische Kunststofflösungen für verschiedene Anwendungen – sofort verfügbar als Katalogprodukt oder präzise auf Ihre Anforderungen abgestimmt als Spezialprodukt.
Katalogprodukte
Einmalartikel für Infusions-, Injektions- und Transfusionstechnik – sofort verfügbar und CE-zertifiziert.
- CE-zugelassene Standardprodukte
- Customer-Labeling möglich
- Produktanpassungen nach Bedarf
Spezialprodukte
Kundenspezifische Kunststoffkomponenten und -systeme für MedTech, Pharma und Biotech.
- Individuelle Entwicklung & Konstruktion
- Fertigung von Einzelstück bis Großserie
- Optimale Technologie für jedes Produkt
News
Presse und
Veröffentlichungen
RoweMed AG
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IT-Administrator (m/w/d) – Systemintegration / IT-Support
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Netzwerk
Ein Netzwerk, das Vertrauen schafft
Unser Netzwerk verbindet Expertise, Erfahrung und Vertrauen für nachhaltige Projekterfolge.
Geschichte
Seit 2000 im Dienst
der Medizintechnik
Die RoweMed AG – Medical 4 Life wurde 2000 in Melsungen als reines Entwicklungsunternehmen im Bereich Medizintechnik gegründet.
Mit 5 Ingenieuren entwickelte das Unternehmen bereits damals innovative Spezialprodukte für die Infusionstechnik.
In 2004 erfolgte der Umzug nach Parchim. Hier wurde sowohl die Entwicklungskapazität massiv ausgebaut, als auch eine zertifizierte Reinraum-Fertigung errichtet.
In den Folgejahren wurde stetig in die Fertigungstechnologie und Kapazitätserweiterung investiert.
Heute ist das Unternehmen als Entwickler und Hersteller von medizinischen Spezialprodukten weltweit aktiv.
Kontakt
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Addresse
Juri-Gagarin-Ring 4,
19370 Parchim
Deutschland
info@rowemed.de
Telefon
+49 (0) 3871 - 451 280
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